无菌工艺及除菌过滤法规理解与应用 Quiz

 

1. PIC/S (Pharmaceutical inspection convention) 是以下那个地区的机构？*

2. 国内的《除菌过滤技术及应用指南》是哪一年发布的？*

3. 符合什么标准的过滤器被认为是除菌级过滤器？*

4. 下面哪个不是常见的除菌过滤器完整性测试方式？*

5. 下面哪些选项是验证主计划中的内容？*

6. 以下哪些是影响细菌截留的因素*

7. 低起泡点膜是合格的膜吗？*

8. 下列哪个过滤器完整性测试必须要执行在线完整性测试？*

9. 下列哪个不属于Millibarrie®过滤器的特征及应用？*

10. 可提取物和浸出物的一般的研究顺序是？*

11. 评价E&L对患者是否安全的方法，常用的有TTC和PDE，其中与compound specific相关的是：*

12. 常见的无菌实现的方法为：*

13. 经Gamma辐照后，标签颜色为：*

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