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2020生物制药法规与技术交流会 问卷调查

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4. 此次交流会的整体评价如何?*

5. 此次会议中,您最感兴趣的演讲话题是什么?*

1-5,5非常有兴趣,4有兴趣,3一般,2较少兴趣,1没有兴趣

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2020版药典编撰情况和实施计划(生物制药方向)-赵雄 国家药典委
QBD在生物大分子工艺开发中的应用 -王晓山 先生
强化上游工艺开发及成本分析-韩向宗 博士
审评角度看待原材料的选用与监管问题-魏开坤 药品审评中心生物制品药学部
一次性系统的风险评估和验证-刘秋琳 女士
抗体药物技术转移过程中的质量风险评估-冯炜 先生
生物制品病毒安全控制策略--最新法规解读与验证方案实施-高飞 博士

6. 其他感兴趣的相关话题建议?

7. 贵公司产品在工艺开发阶段、进入临床生产或商业化生产时,更倾向于选择?*

8. 贵公司产品在选择培养基时,更倾向于选择?*

9. 细胞培养操作中,是否会考虑N-1灌流的细胞截留解决方案?原因是什么?*

10. 贵公司的产品在上游工艺研发和生产中,遇到哪些挑战?(可多选)*

11. 对于病毒安全的三个维度,(预防,去除,检测)您希望针对哪个部分有更多的了解?(可多选)*

12. 在选择除病毒过滤产品时,您主要会考量哪些产品表现?(可多选)*

13. 在除病毒过滤步骤中,您现在遇到的最大的挑战是?*

14. 贵公司目前在灌装步骤使用的是隔离器还是开放式隔离系统?*

15. 若新建一条灌装线,您倾向于选择哪个灌装方式及考量要点?*

16. 若要选择一次性灌装系统,您主要会考量哪些内容?(可多选)*

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