2020生物制药法规与技术交流会 问卷调查 提交后,您可凭“提交成功”页面至签到台领取小礼品一份。 1. 姓名*2. 公司*3. 手机*4. 此次交流会的整体评价如何?*非常满意满意一般不满意非常不满意5. 此次会议中,您最感兴趣的演讲话题是什么?*1-5,5非常有兴趣,4有兴趣,3一般,2较少兴趣,1没有兴趣543212020版药典编撰情况和实施计划(生物制药方向)-赵雄 国家药典委QBD在生物大分子工艺开发中的应用 -王晓山 先生强化上游工艺开发及成本分析-韩向宗 博士审评角度看待原材料的选用与监管问题-魏开坤 药品审评中心生物制品药学部一次性系统的风险评估和验证-刘秋琳 女士抗体药物技术转移过程中的质量风险评估-冯炜 先生生物制品病毒安全控制策略--最新法规解读与验证方案实施-高飞 博士6. 其他感兴趣的相关话题建议?7. 贵公司产品在工艺开发阶段、进入临床生产或商业化生产时,更倾向于选择?*自己开发委托开发CO自己建厂委托生产CMO8. 贵公司产品在选择培养基时,更倾向于选择?*供应商提供的目录培养基供应商提供的培养基开发服务自己开发,委托供应商生产9. 细胞培养操作中,是否会考虑N-1灌流的细胞截留解决方案?原因是什么?*会不会10. 贵公司的产品在上游工艺研发和生产中,遇到哪些挑战?(可多选)*细胞株开发培养基开发蛋白质质量调节工艺放大其他,请注明11. 对于病毒安全的三个维度,(预防,去除,检测)您希望针对哪个部分有更多的了解?(可多选)*预防去除检测12. 在选择除病毒过滤产品时,您主要会考量哪些产品表现?(可多选)*稳健的病毒去除能力更短的过滤时间易于放大易于安装,使用和调试多维度的技术支持(工艺开发,法规符合,除病毒验证等)13. 在除病毒过滤步骤中,您现在遇到的最大的挑战是?*小试开发工艺放大除病毒验证其他14. 贵公司目前在灌装步骤使用的是隔离器还是开放式隔离系统?*隔离器(Isolator)开放式隔离系统(O-Rabs)15. 若新建一条灌装线,您倾向于选择哪个灌装方式及考量要点?*不锈钢多次终端灌装系统一次性终端灌装系统16. 若要选择一次性灌装系统,您主要会考量哪些内容?(可多选)*操作便利性产品残留体积E&L相关验证成本控制其他 提交成功!您可凭此页面至签到台领取小礼品一份。
2020生物制药法规与技术交流会 问卷调查 提交后,您可凭“提交成功”页面至签到台领取小礼品一份。 1. 姓名*2. 公司*3. 手机*4. 此次交流会的整体评价如何?*非常满意满意一般不满意非常不满意5. 此次会议中,您最感兴趣的演讲话题是什么?*1-5,5非常有兴趣,4有兴趣,3一般,2较少兴趣,1没有兴趣543212020版药典编撰情况和实施计划(生物制药方向)-赵雄 国家药典委QBD在生物大分子工艺开发中的应用 -王晓山 先生强化上游工艺开发及成本分析-韩向宗 博士审评角度看待原材料的选用与监管问题-魏开坤 药品审评中心生物制品药学部一次性系统的风险评估和验证-刘秋琳 女士抗体药物技术转移过程中的质量风险评估-冯炜 先生生物制品病毒安全控制策略--最新法规解读与验证方案实施-高飞 博士6. 其他感兴趣的相关话题建议?7. 贵公司产品在工艺开发阶段、进入临床生产或商业化生产时,更倾向于选择?*自己开发委托开发CO自己建厂委托生产CMO8. 贵公司产品在选择培养基时,更倾向于选择?*供应商提供的目录培养基供应商提供的培养基开发服务自己开发,委托供应商生产9. 细胞培养操作中,是否会考虑N-1灌流的细胞截留解决方案?原因是什么?*会不会10. 贵公司的产品在上游工艺研发和生产中,遇到哪些挑战?(可多选)*细胞株开发培养基开发蛋白质质量调节工艺放大其他,请注明11. 对于病毒安全的三个维度,(预防,去除,检测)您希望针对哪个部分有更多的了解?(可多选)*预防去除检测12. 在选择除病毒过滤产品时,您主要会考量哪些产品表现?(可多选)*稳健的病毒去除能力更短的过滤时间易于放大易于安装,使用和调试多维度的技术支持(工艺开发,法规符合,除病毒验证等)13. 在除病毒过滤步骤中,您现在遇到的最大的挑战是?*小试开发工艺放大除病毒验证其他14. 贵公司目前在灌装步骤使用的是隔离器还是开放式隔离系统?*隔离器(Isolator)开放式隔离系统(O-Rabs)15. 若新建一条灌装线,您倾向于选择哪个灌装方式及考量要点?*不锈钢多次终端灌装系统一次性终端灌装系统16. 若要选择一次性灌装系统,您主要会考量哪些内容?(可多选)*操作便利性产品残留体积E&L相关验证成本控制其他 提交成功!您可凭此页面至签到台领取小礼品一份。
5. 此次会议中,您最感兴趣的演讲话题是什么?*1-5,5非常有兴趣,4有兴趣,3一般,2较少兴趣,1没有兴趣543212020版药典编撰情况和实施计划(生物制药方向)-赵雄 国家药典委QBD在生物大分子工艺开发中的应用 -王晓山 先生强化上游工艺开发及成本分析-韩向宗 博士审评角度看待原材料的选用与监管问题-魏开坤 药品审评中心生物制品药学部一次性系统的风险评估和验证-刘秋琳 女士抗体药物技术转移过程中的质量风险评估-冯炜 先生生物制品病毒安全控制策略--最新法规解读与验证方案实施-高飞 博士