知识竞赛

本试卷满分100分,包括三个部分,(1)一法两办单选20道,每题2分;(2)药物警戒质量管理规范,单选,共10道,每题2分;(3)多选10道,每题4分。

信息

1. 部门

2. 姓名

单选

3. 3《药品管理法》规定的行政处罚包括( )。

4. 7一个药品的批准文号为国药准字SXXXXXXXX,那么S表示该药品为( )

5. 10国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品

6. 11下列哪种药品的标签无须规定标志( )

7. 15根据《药品说明书和标签管理规定》局令第24号规定,如药品标签中标注有效期至2009年01月,表示该药品可以使用到( )

8. 23药品的生产企业经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额( )倍的罚款。

9. 26药品生产经营企业不得以搭售买药品赠药品买商品赠药品等方式向公众赠送( )

10. 28《进口药品注册证》证号为:HXXXXXXXX。那么H表示该药品为( )

11. 29对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。

12. 30药品的生产经营企业及医疗机构必须从( )购进药品。

13. 33患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。

14. 37非处方药一般具有的特点是:( )

15. 38下列有关非处方药说法正确的是( )

16. 39国家实行药品不良反应( )。

17. 41城乡集市贸易市场可以出售( ),国务院另有规定的除外。

18. 53非处方药不能直接提出上市许可申请。

19. 55、根据《药品管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额

20. 59根据《药品管理法》规定,拒绝逃避监督检查,伪造销毁隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封扣押物品的属于( )。

21. 65药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。

22. 83按照《化妆品监督管理条例》,化妆品分为( )

药物警戒质量管理规范

单选

23. 2什么是非预期不良反应?( )

24. 6《药物警戒质量管理规范》何时开始施行( )

25. 13、关于持有人委托开展药物警戒相关工作的,下列说法正确的是( )

26. 1药物警戒负责人应当具的条件中,下列说法错误的是( )

27. 5、个例药品不良反应报告应当按规定时限要求提交,时限不正确的为( )

28. 8、定期安全性更新报告撰写要求,下列说法正确的是( )

29. 3、应当评价为严重药品不良反应的标准中,下列情况不符合的是( )

30. 15、开展药品上市后安全性研究的目的,下列说法错误的是( )

31. 14、关于持有人的组织机构,下列说法错误的是( )

32. 9、对于已识别的安全风险,持有人应当综合考虑药品风险特征、药品的可替代性、社会经济因素等,采取适宜的风险控制措施。常规风险控制措施中,下列说法错误的是( )

多选

两个以上答案

33. 7根据《药品广告审查发布标准》的规定,发布药品广告所必须标明的内容是

34. 83本次发布的《化妆品监督管理条例》中,新增以下哪些管理制度?

35. 12药品生产企业经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明

36. 2下列哪些情形的药品为假药

37. 4根据《药品说明书和标签管理规定》局令第24号规定,下列哪些是准确的

38. 84化妆品生产许可制度中,以下哪些行为属于化妆品生产行为,需要取得化妆品生产许可证?

39. 16( )未按规定办理登记事项变更的,对药品上市许可持有人和药品生产企业处一万元以上三万元以下的罚款。

40. 82《化妆品监督管理条例》的监督理念是?

41. 37发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对( )等采取封存等控制措施。

42. 1下列哪些药品要实行双人双锁专库存放

    
/ 完成题数 当前页码
0%
完成进度
{0}:{1} 剩余时间
{0}:{1} 当前用时
提交成功!

消息

正在处理中,请稍候...