20210222BPM内部培训有奖测试-法规&Emprove 提交答案的前10名同事中,分数前3的3位同事将获得精美礼品~ 新秀丽双肩包,小米洗手机、无线鼠标!礼品先选先得! 1. Name2. 根据《中国药典》(的十一版 (2020版))三部中的定义,以下哪项不属于原材料?细胞株培养基过程用缓冲液Benzonase 酶胰酶3. 根据《中国药典》(的十一版 (2020版))三部中的原材料风险等级分类,含有牛血清的培养基属于以下哪个风险等级?第一级 较低风险第二级 低风险第三级 中等风险第四级:高风险4. Emprove® 包含下面哪些内容药品申报时需要的原材料产品参数,稳定性数据,……等供应商管理时需要的上游供应商信息,工厂质量自评等药企GMP审计时需要的产品信息,工厂信息,质量申明等支持文件5. 中国GMP要求生产药品所需的原料应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求对错6. 研发级别原材料可能无法提供以下哪些GMP生产要求的支持符合GMP的质量管理体系生产过程控制的验证质量声明文件审计支持 提交成功!
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