知识竞赛

此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。

1. 部门

2. 姓名

3. 20根据《药品管理法》规定,拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的属于( ) "

4. 12对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国家药品监督管理局应当依法处理,直至 ( )药品注册证书。

5. 1.( )履行药品上市许可持有人义务。

6. 32药品生产企业发生( )的变化时,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。

7. 9中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂销售。

8. 13对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在( )组织鉴定。

9. 17根据《药品管理法》规定,对生产、销售超过有效期的药品的情形,以下说法错误的是( )

10. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。

11. 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、腔确、完整和( )。

12. 31药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门( )。

    
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