知识竞赛 此次试卷共100分，分为单选和多选两种题型，单选题共10道，每题4分，多选题共10道，每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 43按照《化妆品监督管理条例》，化妆品分为（ ） A.液体和固体化妆品B.成人和儿童化妆品C.普通化妆品和特殊化妆品D.发用妆品和肤用妆品4. 38药品生产企业在生产管理过程中的（ ）行为是合法行为。 A、未建立药品生产质量管理体系B、自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查C、定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态D、一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应5. 1.（ ）履行药品上市许可持有人义务。 A.自然人B.合伙企业C.代理人D.企业法人 6. 37药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（ ）签字后方可放行。 A、法定代表人B、企业负责人C、质量受权人D、生产负责人7. 32药品生产企业发生（ ）的变化时，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号。 A、企业合并B、企业混改C、企业上市D、企业分立8. 9中药饮片符合国家药品标准或者（ ）制定的炮制规范的，方可出厂销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门9. 39因约品存在质量缺陷或安全隐患，而被药品监管部门采取控制措施的单位，满足（ ）条件时可以被解除控制措施。 A.制定药品质量管理方案B.制定安全隐患防控方案C.风险消除D.控制措施期限届满10. 42《化妆品监督管理条例》于2020年6月29日颁布，于（）正式实施 A.2020年7月1日B.2020年10月1日C.2021年1月1日D.2021年7月1日11. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（ ）更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会12. 17根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的情形，以下说法错误的是（ ） A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.责令关闭C.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D.责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证 提交成功！
知识竞赛 此次试卷共100分，分为单选和多选两种题型，单选题共10道，每题4分，多选题共10道，每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 43按照《化妆品监督管理条例》，化妆品分为（ ） A.液体和固体化妆品B.成人和儿童化妆品C.普通化妆品和特殊化妆品D.发用妆品和肤用妆品4. 38药品生产企业在生产管理过程中的（ ）行为是合法行为。 A、未建立药品生产质量管理体系B、自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查C、定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态D、一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应5. 1.（ ）履行药品上市许可持有人义务。 A.自然人B.合伙企业C.代理人D.企业法人 6. 37药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（ ）签字后方可放行。 A、法定代表人B、企业负责人C、质量受权人D、生产负责人7. 32药品生产企业发生（ ）的变化时，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号。 A、企业合并B、企业混改C、企业上市D、企业分立8. 9中药饮片符合国家药品标准或者（ ）制定的炮制规范的，方可出厂销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门9. 39因约品存在质量缺陷或安全隐患，而被药品监管部门采取控制措施的单位，满足（ ）条件时可以被解除控制措施。 A.制定药品质量管理方案B.制定安全隐患防控方案C.风险消除D.控制措施期限届满10. 42《化妆品监督管理条例》于2020年6月29日颁布，于（）正式实施 A.2020年7月1日B.2020年10月1日C.2021年1月1日D.2021年7月1日11. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（ ）更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会12. 17根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的情形，以下说法错误的是（ ） A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.责令关闭C.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D.责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证 提交成功！
4. 38药品生产企业在生产管理过程中的（ ）行为是合法行为。 A、未建立药品生产质量管理体系B、自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查C、定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态D、一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应
11. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（ ）更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会
12. 17根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的情形，以下说法错误的是（ ） A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.责令关闭C.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D.责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证