知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 31药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门( )。 A、批准B、备案C、登记D、报告4. 7当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。 A.三日B.五日C.七日D.十五日5. 43按照《化妆品监督管理条例》,化妆品分为( ) A.液体和固体化妆品B.成人和儿童化妆品C.普通化妆品和特殊化妆品D.发用妆品和肤用妆品6. 29药品上市许可持有人应当依据自己建立的( ),对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。 A、药品生产质量管理规范B、药品上市放行规程C、药品追溯制度D、原料辅料包材是否符合法定要求7. 2.城乡集市贸易市场可以出售( ),国务院另有规定的除外。 A.中成药B.中药饮片C.中药材D.化学药品 8. 40中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门9. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会10. 24根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,责令限期改正后逾期不改正的,对其罚款的金额幅度是 ( )A、十万元以上五十万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、 五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下11. 9中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门12. 41中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应按照( )炮制。 A.中药饮片企业制定的炮制规范B.行业协会制定的炮制规范C.地市级人民政府市场监督管理部门制定的炮制规范D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范 提交成功!
知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 31药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门( )。 A、批准B、备案C、登记D、报告4. 7当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。 A.三日B.五日C.七日D.十五日5. 43按照《化妆品监督管理条例》,化妆品分为( ) A.液体和固体化妆品B.成人和儿童化妆品C.普通化妆品和特殊化妆品D.发用妆品和肤用妆品6. 29药品上市许可持有人应当依据自己建立的( ),对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。 A、药品生产质量管理规范B、药品上市放行规程C、药品追溯制度D、原料辅料包材是否符合法定要求7. 2.城乡集市贸易市场可以出售( ),国务院另有规定的除外。 A.中成药B.中药饮片C.中药材D.化学药品 8. 40中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门9. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会10. 24根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,责令限期改正后逾期不改正的,对其罚款的金额幅度是 ( )A、十万元以上五十万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、 五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下11. 9中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门12. 41中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应按照( )炮制。 A.中药饮片企业制定的炮制规范B.行业协会制定的炮制规范C.地市级人民政府市场监督管理部门制定的炮制规范D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范 提交成功!
9. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会
10. 24根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,责令限期改正后逾期不改正的,对其罚款的金额幅度是 ( )A、十万元以上五十万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、 五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下
12. 41中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应按照( )炮制。 A.中药饮片企业制定的炮制规范B.行业协会制定的炮制规范C.地市级人民政府市场监督管理部门制定的炮制规范D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范