知识竞赛

此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。

1. 部门

2. 姓名

3. 33药品生产企业可能会在()情况下,收到药品监管部门的告诫信。

4. 13对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在( )组织鉴定。

5. 15分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母 B 代表( )。

6. 41中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应按照( )炮制。

7. 36药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出( )处理。

8. 17根据《药品管理法》规定,对生产、销售超过有效期的药品的情形,以下说法错误的是( )

9. 27药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的( )进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

10. 34药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则( )

11. 9中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂销售。

12. 32药品生产企业发生( )的变化时,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。

    
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