知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下4. 7当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。 A.三日B.五日C.七日D.十五日5. 31药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门( )。 A、批准B、备案C、登记D、报告6. 20根据《药品管理法》规定,拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的属于( ) "A、在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚B、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚C、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚D、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚7. 35药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处( )的罚款。 A、一万元以上三万元以下B、两万元以上四万元以下C、 三万元以上五万元以下D、五万元以上十万元以下8. 13对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在( )组织鉴定。A.三日内B.五日内C. 十日内D.十五日内9. 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、腔确、完整和( )。A.可追溯B.合理C.科学D.有效10. 10对短缺药品,国务院可以限制或者禁止( )。 A.进口B.出口C.组织生产D.价格干预11. 34药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则( ) A、应当公开,且公众有权查阅B、不予公开,公众也不能查阅C、应当公开,但公众不能查阅D、只允许行政管理部门的人员查阅12. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会 提交成功!
知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下4. 7当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。 A.三日B.五日C.七日D.十五日5. 31药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门( )。 A、批准B、备案C、登记D、报告6. 20根据《药品管理法》规定,拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的属于( ) "A、在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚B、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚C、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚D、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚7. 35药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处( )的罚款。 A、一万元以上三万元以下B、两万元以上四万元以下C、 三万元以上五万元以下D、五万元以上十万元以下8. 13对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在( )组织鉴定。A.三日内B.五日内C. 十日内D.十五日内9. 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、腔确、完整和( )。A.可追溯B.合理C.科学D.有效10. 10对短缺药品,国务院可以限制或者禁止( )。 A.进口B.出口C.组织生产D.价格干预11. 34药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则( ) A、应当公开,且公众有权查阅B、不予公开,公众也不能查阅C、应当公开,但公众不能查阅D、只允许行政管理部门的人员查阅12. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会 提交成功!
3. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下
6. 20根据《药品管理法》规定,拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的属于( ) "A、在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚B、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚C、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚D、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚
7. 35药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处( )的罚款。 A、一万元以上三万元以下B、两万元以上四万元以下C、 三万元以上五万元以下D、五万元以上十万元以下
8. 13对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在( )组织鉴定。A.三日内B.五日内C. 十日内D.十五日内
11. 34药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则( ) A、应当公开,且公众有权查阅B、不予公开,公众也不能查阅C、应当公开,但公众不能查阅D、只允许行政管理部门的人员查阅
12. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会