知识竞赛 此次试卷共100分，分为单选和多选两种题型，单选题共10道，每题4分，多选题共10道，每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 35药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处（ ）的罚款。 A、一万元以上三万元以下B、两万元以上四万元以下C、 三万元以上五万元以下D、五万元以上十万元以下4. 32药品生产企业发生（ ）的变化时，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号。 A、企业合并B、企业混改C、企业上市D、企业分立5. 7当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。 A.三日B.五日C.七日D.十五日6. 17根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的情形，以下说法错误的是（ ） A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.责令关闭C.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D.责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证7. 31药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（ ）。 A、批准B、备案C、登记D、报告8. 29药品上市许可持有人应当依据自己建立的（ ），对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。 A、药品生产质量管理规范B、药品上市放行规程C、药品追溯制度D、原料辅料包材是否符合法定要求9. 9中药饮片符合国家药品标准或者（ ）制定的炮制规范的，方可出厂销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门10. 19根据《药品管理法》规定，对生产销售超过有效期的药品的情形，以下兑法错误的是（ ）。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证11. 14非处方药不能直接提出上市许可申请。 A对B错12. 22根据《药品管理法》规定，属于知道或者应当知道属于假药、劣药，仍为其提供储存、运输等便利条件的情形，下列说法不正确的是（ ） A、没收全部储存、运输收入B、处违法收入一倍以上五倍以下的罚款C、情节严重的，并处违法收入十倍以上二十倍以下的罚款D、违法收入不足五万元的，按五万元计算 提交成功！
知识竞赛 此次试卷共100分，分为单选和多选两种题型，单选题共10道，每题4分，多选题共10道，每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 35药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处（ ）的罚款。 A、一万元以上三万元以下B、两万元以上四万元以下C、 三万元以上五万元以下D、五万元以上十万元以下4. 32药品生产企业发生（ ）的变化时，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号。 A、企业合并B、企业混改C、企业上市D、企业分立5. 7当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。 A.三日B.五日C.七日D.十五日6. 17根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的情形，以下说法错误的是（ ） A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.责令关闭C.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D.责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证7. 31药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（ ）。 A、批准B、备案C、登记D、报告8. 29药品上市许可持有人应当依据自己建立的（ ），对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。 A、药品生产质量管理规范B、药品上市放行规程C、药品追溯制度D、原料辅料包材是否符合法定要求9. 9中药饮片符合国家药品标准或者（ ）制定的炮制规范的，方可出厂销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门10. 19根据《药品管理法》规定，对生产销售超过有效期的药品的情形，以下兑法错误的是（ ）。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证11. 14非处方药不能直接提出上市许可申请。 A对B错12. 22根据《药品管理法》规定，属于知道或者应当知道属于假药、劣药，仍为其提供储存、运输等便利条件的情形，下列说法不正确的是（ ） A、没收全部储存、运输收入B、处违法收入一倍以上五倍以下的罚款C、情节严重的，并处违法收入十倍以上二十倍以下的罚款D、违法收入不足五万元的，按五万元计算 提交成功！
3. 35药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处（ ）的罚款。 A、一万元以上三万元以下B、两万元以上四万元以下C、 三万元以上五万元以下D、五万元以上十万元以下
6. 17根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的情形，以下说法错误的是（ ） A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.责令关闭C.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D.责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
10. 19根据《药品管理法》规定，对生产销售超过有效期的药品的情形，以下兑法错误的是（ ）。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
12. 22根据《药品管理法》规定，属于知道或者应当知道属于假药、劣药，仍为其提供储存、运输等便利条件的情形，下列说法不正确的是（ ） A、没收全部储存、运输收入B、处违法收入一倍以上五倍以下的罚款C、情节严重的，并处违法收入十倍以上二十倍以下的罚款D、违法收入不足五万元的，按五万元计算