知识竞赛

此次试卷共100分，分为单选和多选两种题型，单选题共10道，每题4分，多选题共10道，每题6分。

1. 部门

2. 姓名

3. 6从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人拟申请药品生产许可的，应当向（ ）部门提出申请。

4. 31药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（ ）。

5. 33药品生产企业可能会在（）情况下，收到药品监管部门的告诫信。

6. 16根据《药管理法》规定，对生产、销售劣药的情形，处以罚款时，违法生产、批发的药品货值金额（ ）

7. 24根据《药品管理法》规定，未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告，责令限期改正后逾期不改正的，对其罚款的金额幅度是 （ ）

8. 2.城乡集市贸易市场可以出售（ ），国务院另有规定的除外。

9. 37药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（ ）签字后方可放行。

10. 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、腔确、完整和（ ）。

11. 32药品生产企业发生（ ）的变化时，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号。

12. 10对短缺药品，国务院可以限制或者禁止（ ）。

    
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