知识竞赛

此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。

1. 部门

2. 姓名

3. 40中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂、销售。

4. 32药品生产企业发生( )的变化时,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。

5. 1.( )履行药品上市许可持有人义务。

6. 27药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的( )进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

7. 9中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂销售。

8. 37药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经( )签字后方可放行。

9. 18根据《药品管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( )。

10. 11对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的( ),并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。

11. 13对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在( )组织鉴定。

12. 2.城乡集市贸易市场可以出售( ),国务院另有规定的除外。

    
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