知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 2.城乡集市贸易市场可以出售( ),国务院另有规定的除外。 A.中成药B.中药饮片C.中药材D.化学药品 4. 22根据《药品管理法》规定,属于知道或者应当知道属于假药、劣药,仍为其提供储存、运输等便利条件的情形,下列说法不正确的是( ) A、没收全部储存、运输收入B、处违法收入一倍以上五倍以下的罚款C、情节严重的,并处违法收入十倍以上二十倍以下的罚款D、违法收入不足五万元的,按五万元计算5. 41中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应按照( )炮制。 A.中药饮片企业制定的炮制规范B.行业协会制定的炮制规范C.地市级人民政府市场监督管理部门制定的炮制规范D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范6. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会7. 34药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则( ) A、应当公开,且公众有权查阅B、不予公开,公众也不能查阅C、应当公开,但公众不能查阅D、只允许行政管理部门的人员查阅8. 32药品生产企业发生( )的变化时,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。 A、企业合并B、企业混改C、企业上市D、企业分立9. 29药品上市许可持有人应当依据自己建立的( ),对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。 A、药品生产质量管理规范B、药品上市放行规程C、药品追溯制度D、原料辅料包材是否符合法定要求10. 13对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在( )组织鉴定。A.三日内B.五日内C. 十日内D.十五日内11. 16根据《药管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( ) A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算12. 18根据《药品管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( )。 A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算 提交成功!
知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 2.城乡集市贸易市场可以出售( ),国务院另有规定的除外。 A.中成药B.中药饮片C.中药材D.化学药品 4. 22根据《药品管理法》规定,属于知道或者应当知道属于假药、劣药,仍为其提供储存、运输等便利条件的情形,下列说法不正确的是( ) A、没收全部储存、运输收入B、处违法收入一倍以上五倍以下的罚款C、情节严重的,并处违法收入十倍以上二十倍以下的罚款D、违法收入不足五万元的,按五万元计算5. 41中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应按照( )炮制。 A.中药饮片企业制定的炮制规范B.行业协会制定的炮制规范C.地市级人民政府市场监督管理部门制定的炮制规范D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范6. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会7. 34药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则( ) A、应当公开,且公众有权查阅B、不予公开,公众也不能查阅C、应当公开,但公众不能查阅D、只允许行政管理部门的人员查阅8. 32药品生产企业发生( )的变化时,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。 A、企业合并B、企业混改C、企业上市D、企业分立9. 29药品上市许可持有人应当依据自己建立的( ),对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。 A、药品生产质量管理规范B、药品上市放行规程C、药品追溯制度D、原料辅料包材是否符合法定要求10. 13对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在( )组织鉴定。A.三日内B.五日内C. 十日内D.十五日内11. 16根据《药管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( ) A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算12. 18根据《药品管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( )。 A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算 提交成功!
4. 22根据《药品管理法》规定,属于知道或者应当知道属于假药、劣药,仍为其提供储存、运输等便利条件的情形,下列说法不正确的是( ) A、没收全部储存、运输收入B、处违法收入一倍以上五倍以下的罚款C、情节严重的,并处违法收入十倍以上二十倍以下的罚款D、违法收入不足五万元的,按五万元计算
5. 41中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应按照( )炮制。 A.中药饮片企业制定的炮制规范B.行业协会制定的炮制规范C.地市级人民政府市场监督管理部门制定的炮制规范D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范
6. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会
7. 34药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则( ) A、应当公开,且公众有权查阅B、不予公开,公众也不能查阅C、应当公开,但公众不能查阅D、只允许行政管理部门的人员查阅
10. 13对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在( )组织鉴定。A.三日内B.五日内C. 十日内D.十五日内
11. 16根据《药管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( ) A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算
12. 18根据《药品管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( )。 A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算