知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 7当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。 A.三日B.五日C.七日D.十五日4. 10对短缺药品,国务院可以限制或者禁止( )。 A.进口B.出口C.组织生产D.价格干预5. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( ) A、十万元以上一百万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下6. 26药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 A、药品经营质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范7. 43按照《化妆品监督管理条例》,化妆品分为( ) A.液体和固体化妆品B.成人和儿童化妆品C.普通化妆品和特殊化妆品D.发用妆品和肤用妆品8. 6从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人拟申请药品生产许可的,应当向( )部门提出申请。 A.省级市场监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.以上都不对9. 17根据《药品管理法》规定,对生产、销售超过有效期的药品的情形,以下说法错误的是( ) A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.责令关闭C.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D.责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证10. 35药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处( )的罚款。 A、一万元以上三万元以下B、两万元以上四万元以下C、 三万元以上五万元以下D、五万元以上十万元以下11. 40中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门12. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下 提交成功!
知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 7当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。 A.三日B.五日C.七日D.十五日4. 10对短缺药品,国务院可以限制或者禁止( )。 A.进口B.出口C.组织生产D.价格干预5. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( ) A、十万元以上一百万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下6. 26药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 A、药品经营质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范7. 43按照《化妆品监督管理条例》,化妆品分为( ) A.液体和固体化妆品B.成人和儿童化妆品C.普通化妆品和特殊化妆品D.发用妆品和肤用妆品8. 6从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人拟申请药品生产许可的,应当向( )部门提出申请。 A.省级市场监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.以上都不对9. 17根据《药品管理法》规定,对生产、销售超过有效期的药品的情形,以下说法错误的是( ) A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.责令关闭C.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D.责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证10. 35药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处( )的罚款。 A、一万元以上三万元以下B、两万元以上四万元以下C、 三万元以上五万元以下D、五万元以上十万元以下11. 40中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门12. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下 提交成功!
5. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( ) A、十万元以上一百万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下
9. 17根据《药品管理法》规定,对生产、销售超过有效期的药品的情形,以下说法错误的是( ) A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.责令关闭C.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D.责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
10. 35药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处( )的罚款。 A、一万元以上三万元以下B、两万元以上四万元以下C、 三万元以上五万元以下D、五万元以上十万元以下
12. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下