知识竞赛 此次试卷共100分，分为单选和多选两种题型，单选题共10道，每题4分，多选题共10道，每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 21根据《药品管理法》规定，生产、销售假药的，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下4. 45化妆品注册人、备案人， 受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，对保存期限规定是（ ） A.记录保存期限不得少于1年B.产品使用期限不足 1年的，记录保存期限不得少于1年C.保存期限不得少于产品使用期限届满后 3 年D.保存期限不得少于产品使用期限届满后 1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年5. 10对短缺药品，国务院可以限制或者禁止（ ）。 A.进口B.出口C.组织生产D.价格干预6. 30药品上市许可吹有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量授权人发生变更的，应当自发生变更之日起（）内，完成登记手续 A、十五日B、三十日C、六十日D、九十日7. 33药品生产企业可能会在（）情况下，收到药品监管部门的告诫信。A、生产活动基本符合法律法规，暂不需要整改B、药品生产中有存在安全隐患的可能性，但尚未发现相关证据C、有证据证明可能存在安全隐患D、已发生重大安全事件8. 1.（ ）履行药品上市许可持有人义务。 A.自然人B.合伙企业C.代理人D.企业法人 9. 19根据《药品管理法》规定，对生产销售超过有效期的药品的情形，以下兑法错误的是（ ）。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证10. 40中药饮片符合国家药品标准或者（ ）制定的炮制规范的，方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门11. 24根据《药品管理法》规定，未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告，责令限期改正后逾期不改正的，对其罚款的金额幅度是 （ ）A、十万元以上五十万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、 五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下12. 29药品上市许可持有人应当依据自己建立的（ ），对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。 A、药品生产质量管理规范B、药品上市放行规程C、药品追溯制度D、原料辅料包材是否符合法定要求 提交成功！
知识竞赛 此次试卷共100分，分为单选和多选两种题型，单选题共10道，每题4分，多选题共10道，每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 21根据《药品管理法》规定，生产、销售假药的，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下4. 45化妆品注册人、备案人， 受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，对保存期限规定是（ ） A.记录保存期限不得少于1年B.产品使用期限不足 1年的，记录保存期限不得少于1年C.保存期限不得少于产品使用期限届满后 3 年D.保存期限不得少于产品使用期限届满后 1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年5. 10对短缺药品，国务院可以限制或者禁止（ ）。 A.进口B.出口C.组织生产D.价格干预6. 30药品上市许可吹有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量授权人发生变更的，应当自发生变更之日起（）内，完成登记手续 A、十五日B、三十日C、六十日D、九十日7. 33药品生产企业可能会在（）情况下，收到药品监管部门的告诫信。A、生产活动基本符合法律法规，暂不需要整改B、药品生产中有存在安全隐患的可能性，但尚未发现相关证据C、有证据证明可能存在安全隐患D、已发生重大安全事件8. 1.（ ）履行药品上市许可持有人义务。 A.自然人B.合伙企业C.代理人D.企业法人 9. 19根据《药品管理法》规定，对生产销售超过有效期的药品的情形，以下兑法错误的是（ ）。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证10. 40中药饮片符合国家药品标准或者（ ）制定的炮制规范的，方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门11. 24根据《药品管理法》规定，未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告，责令限期改正后逾期不改正的，对其罚款的金额幅度是 （ ）A、十万元以上五十万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、 五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下12. 29药品上市许可持有人应当依据自己建立的（ ），对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。 A、药品生产质量管理规范B、药品上市放行规程C、药品追溯制度D、原料辅料包材是否符合法定要求 提交成功！
3. 21根据《药品管理法》规定，生产、销售假药的，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下
4. 45化妆品注册人、备案人， 受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，对保存期限规定是（ ） A.记录保存期限不得少于1年B.产品使用期限不足 1年的，记录保存期限不得少于1年C.保存期限不得少于产品使用期限届满后 3 年D.保存期限不得少于产品使用期限届满后 1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年
6. 30药品上市许可吹有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量授权人发生变更的，应当自发生变更之日起（）内，完成登记手续 A、十五日B、三十日C、六十日D、九十日
7. 33药品生产企业可能会在（）情况下，收到药品监管部门的告诫信。A、生产活动基本符合法律法规，暂不需要整改B、药品生产中有存在安全隐患的可能性，但尚未发现相关证据C、有证据证明可能存在安全隐患D、已发生重大安全事件
9. 19根据《药品管理法》规定，对生产销售超过有效期的药品的情形，以下兑法错误的是（ ）。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
11. 24根据《药品管理法》规定，未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告，责令限期改正后逾期不改正的，对其罚款的金额幅度是 （ ）A、十万元以上五十万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、 五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下