知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 7当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。 A.三日B.五日C.七日D.十五日4. 6从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人拟申请药品生产许可的,应当向( )部门提出申请。 A.省级市场监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.以上都不对5. 14非处方药不能直接提出上市许可申请。 A对B错6. 20根据《药品管理法》规定,拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的属于( ) "A、在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚B、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚C、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚D、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚7. 40中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门8. 9中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门9. 26药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 A、药品经营质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范10. 18根据《药品管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( )。 A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算11. 24根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,责令限期改正后逾期不改正的,对其罚款的金额幅度是 ( )A、十万元以上五十万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、 五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下12. 44化妆品原料管理制度中,以下哪种原料应当进行注册备案管理 A.新原料B.准用原料C.限用原料D.禁用原料 提交成功!
知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 7当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。 A.三日B.五日C.七日D.十五日4. 6从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人拟申请药品生产许可的,应当向( )部门提出申请。 A.省级市场监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.以上都不对5. 14非处方药不能直接提出上市许可申请。 A对B错6. 20根据《药品管理法》规定,拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的属于( ) "A、在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚B、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚C、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚D、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚7. 40中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门8. 9中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门9. 26药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 A、药品经营质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范10. 18根据《药品管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( )。 A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算11. 24根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,责令限期改正后逾期不改正的,对其罚款的金额幅度是 ( )A、十万元以上五十万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、 五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下12. 44化妆品原料管理制度中,以下哪种原料应当进行注册备案管理 A.新原料B.准用原料C.限用原料D.禁用原料 提交成功!
6. 20根据《药品管理法》规定,拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的属于( ) "A、在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚B、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚C、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚D、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚
10. 18根据《药品管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( )。 A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算
11. 24根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,责令限期改正后逾期不改正的,对其罚款的金额幅度是 ( )A、十万元以上五十万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、 五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下