知识竞赛 此次试卷共100分，分为单选和多选两种题型，单选题共10道，每题4分，多选题共10道，每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 28药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（ ）制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。 A、省、自治区、直辖市人民政府B、国务院药品监督管理部门C、药品上市许可持有人D、行业协会4. 40中药饮片符合国家药品标准或者（ ）制定的炮制规范的，方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门5. 19根据《药品管理法》规定，对生产销售超过有效期的药品的情形，以下兑法错误的是（ ）。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证6. 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、腔确、完整和（ ）。A.可追溯B.合理C.科学D.有效7. 36药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（ ）处理。 A、如果不能当场作出许可决定，可以自主决定作出决定的期限B、如果药品生产企业符合法定条件、标准，药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定C、药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准，可以作出不予许可的决定，无须说明理由D、经药品监督管理部门审查，不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由8. 2.城乡集市贸易市场可以出售（ ），国务院另有规定的除外。 A.中成药B.中药饮片C.中药材D.化学药品 9. 13对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后，应当在（ ）组织鉴定。A.三日内B.五日内C. 十日内D.十五日内10. 44化妆品原料管理制度中，以下哪种原料应当进行注册备案管理 A.新原料B.准用原料C.限用原料D.禁用原料11. 33药品生产企业可能会在（）情况下，收到药品监管部门的告诫信。A、生产活动基本符合法律法规，暂不需要整改B、药品生产中有存在安全隐患的可能性，但尚未发现相关证据C、有证据证明可能存在安全隐患D、已发生重大安全事件12. 35药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处（ ）的罚款。 A、一万元以上三万元以下B、两万元以上四万元以下C、 三万元以上五万元以下D、五万元以上十万元以下 提交成功！
知识竞赛 此次试卷共100分，分为单选和多选两种题型，单选题共10道，每题4分，多选题共10道，每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 28药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（ ）制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。 A、省、自治区、直辖市人民政府B、国务院药品监督管理部门C、药品上市许可持有人D、行业协会4. 40中药饮片符合国家药品标准或者（ ）制定的炮制规范的，方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门5. 19根据《药品管理法》规定，对生产销售超过有效期的药品的情形，以下兑法错误的是（ ）。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证6. 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、腔确、完整和（ ）。A.可追溯B.合理C.科学D.有效7. 36药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（ ）处理。 A、如果不能当场作出许可决定，可以自主决定作出决定的期限B、如果药品生产企业符合法定条件、标准，药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定C、药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准，可以作出不予许可的决定，无须说明理由D、经药品监督管理部门审查，不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由8. 2.城乡集市贸易市场可以出售（ ），国务院另有规定的除外。 A.中成药B.中药饮片C.中药材D.化学药品 9. 13对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后，应当在（ ）组织鉴定。A.三日内B.五日内C. 十日内D.十五日内10. 44化妆品原料管理制度中，以下哪种原料应当进行注册备案管理 A.新原料B.准用原料C.限用原料D.禁用原料11. 33药品生产企业可能会在（）情况下，收到药品监管部门的告诫信。A、生产活动基本符合法律法规，暂不需要整改B、药品生产中有存在安全隐患的可能性，但尚未发现相关证据C、有证据证明可能存在安全隐患D、已发生重大安全事件12. 35药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处（ ）的罚款。 A、一万元以上三万元以下B、两万元以上四万元以下C、 三万元以上五万元以下D、五万元以上十万元以下 提交成功！
5. 19根据《药品管理法》规定，对生产销售超过有效期的药品的情形，以下兑法错误的是（ ）。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
7. 36药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（ ）处理。 A、如果不能当场作出许可决定，可以自主决定作出决定的期限B、如果药品生产企业符合法定条件、标准，药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定C、药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准，可以作出不予许可的决定，无须说明理由D、经药品监督管理部门审查，不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由
9. 13对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后，应当在（ ）组织鉴定。A.三日内B.五日内C. 十日内D.十五日内
11. 33药品生产企业可能会在（）情况下，收到药品监管部门的告诫信。A、生产活动基本符合法律法规，暂不需要整改B、药品生产中有存在安全隐患的可能性，但尚未发现相关证据C、有证据证明可能存在安全隐患D、已发生重大安全事件
12. 35药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处（ ）的罚款。 A、一万元以上三万元以下B、两万元以上四万元以下C、 三万元以上五万元以下D、五万元以上十万元以下