知识竞赛

此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。

1. 部门

2. 姓名

3. 18根据《药品管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( )。

4. 8药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。

5. 9中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂销售。

6. 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、腔确、完整和( )。

7. 20根据《药品管理法》规定,拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的属于( ) "

8. 33药品生产企业可能会在()情况下,收到药品监管部门的告诫信。

9. 26药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。

10. 36药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出( )处理。

11. 39因约品存在质量缺陷或安全隐患,而被药品监管部门采取控制措施的单位,满足( )条件时可以被解除控制措施。

12. 37药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经( )签字后方可放行。

    
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