知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 20根据《药品管理法》规定,拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的属于( ) "A、在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚B、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚C、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚D、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚4. 32药品生产企业发生( )的变化时,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。 A、企业合并B、企业混改C、企业上市D、企业分立5. 31药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门( )。 A、批准B、备案C、登记D、报告6. 19根据《药品管理法》规定,对生产销售超过有效期的药品的情形,以下兑法错误的是( )。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证7. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( ) A、十万元以上一百万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下8. 30药品上市许可吹有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量授权人发生变更的,应当自发生变更之日起()内,完成登记手续 A、十五日B、三十日C、六十日D、九十日9. 10对短缺药品,国务院可以限制或者禁止( )。 A.进口B.出口C.组织生产D.价格干预10. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下11. 22根据《药品管理法》规定,属于知道或者应当知道属于假药、劣药,仍为其提供储存、运输等便利条件的情形,下列说法不正确的是( ) A、没收全部储存、运输收入B、处违法收入一倍以上五倍以下的罚款C、情节严重的,并处违法收入十倍以上二十倍以下的罚款D、违法收入不足五万元的,按五万元计算12. 33药品生产企业可能会在()情况下,收到药品监管部门的告诫信。A、生产活动基本符合法律法规,暂不需要整改B、药品生产中有存在安全隐患的可能性,但尚未发现相关证据C、有证据证明可能存在安全隐患D、已发生重大安全事件 提交成功!
知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 20根据《药品管理法》规定,拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的属于( ) "A、在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚B、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚C、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚D、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚4. 32药品生产企业发生( )的变化时,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。 A、企业合并B、企业混改C、企业上市D、企业分立5. 31药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门( )。 A、批准B、备案C、登记D、报告6. 19根据《药品管理法》规定,对生产销售超过有效期的药品的情形,以下兑法错误的是( )。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证7. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( ) A、十万元以上一百万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下8. 30药品上市许可吹有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量授权人发生变更的,应当自发生变更之日起()内,完成登记手续 A、十五日B、三十日C、六十日D、九十日9. 10对短缺药品,国务院可以限制或者禁止( )。 A.进口B.出口C.组织生产D.价格干预10. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下11. 22根据《药品管理法》规定,属于知道或者应当知道属于假药、劣药,仍为其提供储存、运输等便利条件的情形,下列说法不正确的是( ) A、没收全部储存、运输收入B、处违法收入一倍以上五倍以下的罚款C、情节严重的,并处违法收入十倍以上二十倍以下的罚款D、违法收入不足五万元的,按五万元计算12. 33药品生产企业可能会在()情况下,收到药品监管部门的告诫信。A、生产活动基本符合法律法规,暂不需要整改B、药品生产中有存在安全隐患的可能性,但尚未发现相关证据C、有证据证明可能存在安全隐患D、已发生重大安全事件 提交成功!
3. 20根据《药品管理法》规定,拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的属于( ) "A、在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚B、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚C、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚D、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚
6. 19根据《药品管理法》规定,对生产销售超过有效期的药品的情形,以下兑法错误的是( )。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
7. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( ) A、十万元以上一百万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下
8. 30药品上市许可吹有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量授权人发生变更的,应当自发生变更之日起()内,完成登记手续 A、十五日B、三十日C、六十日D、九十日
10. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下
11. 22根据《药品管理法》规定,属于知道或者应当知道属于假药、劣药,仍为其提供储存、运输等便利条件的情形,下列说法不正确的是( ) A、没收全部储存、运输收入B、处违法收入一倍以上五倍以下的罚款C、情节严重的,并处违法收入十倍以上二十倍以下的罚款D、违法收入不足五万元的,按五万元计算
12. 33药品生产企业可能会在()情况下,收到药品监管部门的告诫信。A、生产活动基本符合法律法规,暂不需要整改B、药品生产中有存在安全隐患的可能性,但尚未发现相关证据C、有证据证明可能存在安全隐患D、已发生重大安全事件