知识竞赛

此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。

1. 部门

2. 姓名

3. 22根据《药品管理法》规定,属于知道或者应当知道属于假药、劣药,仍为其提供储存、运输等便利条件的情形,下列说法不正确的是( )

4. 33药品生产企业可能会在()情况下,收到药品监管部门的告诫信。

5. 7当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。

6. 31药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门( )。

7. 13对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在( )组织鉴定。

8. 24根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,责令限期改正后逾期不改正的,对其罚款的金额幅度是 ( )

9. 10对短缺药品,国务院可以限制或者禁止( )。

10. 35药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处( )的罚款。

11. 26药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。

12. 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、腔确、完整和( )。

    
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