知识竞赛

此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。

1. 部门

2. 姓名

3. 4从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的( )要求。

4. 33药品生产企业可能会在()情况下,收到药品监管部门的告诫信。

5. 8药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。

6. 24根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,责令限期改正后逾期不改正的,对其罚款的金额幅度是 ( )

7. 44化妆品原料管理制度中,以下哪种原料应当进行注册备案管理

8. 27药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的( )进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

9. 10对短缺药品,国务院可以限制或者禁止( )。

10. 14非处方药不能直接提出上市许可申请。

11. 32药品生产企业发生( )的变化时,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。

12. 6从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人拟申请药品生产许可的,应当向( )部门提出申请。

    
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