知识竞赛

此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。

1. 部门

2. 姓名

3. 15分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母 B 代表( )。

4. 12对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国家药品监督管理局应当依法处理,直至 ( )药品注册证书。

5. 9中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂销售。

6. 7当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。

7. 6从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人拟申请药品生产许可的,应当向( )部门提出申请。

8. 2.城乡集市贸易市场可以出售( ),国务院另有规定的除外。

9. 10对短缺药品,国务院可以限制或者禁止( )。

10. 3.持有人应当在药品注册证书有效期届满前( )申请再注册。

11. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( )

12. 18根据《药品管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( )。

    
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