知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 34药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则( ) A、应当公开,且公众有权查阅B、不予公开,公众也不能查阅C、应当公开,但公众不能查阅D、只允许行政管理部门的人员查阅4. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( ) A、十万元以上一百万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下5. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下6. 16根据《药管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( ) A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算7. 36药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出( )处理。 A、如果不能当场作出许可决定,可以自主决定作出决定的期限B、如果药品生产企业符合法定条件、标准,药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定C、药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准,可以作出不予许可的决定,无须说明理由D、经药品监督管理部门审查,不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由8. 42《化妆品监督管理条例》于2020年6月29日颁布,于()正式实施 A.2020年7月1日B.2020年10月1日C.2021年1月1日D.2021年7月1日9. 8药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。 A.每半年B.每年C.每两年D.每五年10. 40中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门11. 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、腔确、完整和( )。A.可追溯B.合理C.科学D.有效12. 43按照《化妆品监督管理条例》,化妆品分为( ) A.液体和固体化妆品B.成人和儿童化妆品C.普通化妆品和特殊化妆品D.发用妆品和肤用妆品 提交成功!
知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 34药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则( ) A、应当公开,且公众有权查阅B、不予公开,公众也不能查阅C、应当公开,但公众不能查阅D、只允许行政管理部门的人员查阅4. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( ) A、十万元以上一百万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下5. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下6. 16根据《药管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( ) A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算7. 36药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出( )处理。 A、如果不能当场作出许可决定,可以自主决定作出决定的期限B、如果药品生产企业符合法定条件、标准,药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定C、药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准,可以作出不予许可的决定,无须说明理由D、经药品监督管理部门审查,不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由8. 42《化妆品监督管理条例》于2020年6月29日颁布,于()正式实施 A.2020年7月1日B.2020年10月1日C.2021年1月1日D.2021年7月1日9. 8药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。 A.每半年B.每年C.每两年D.每五年10. 40中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门11. 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、腔确、完整和( )。A.可追溯B.合理C.科学D.有效12. 43按照《化妆品监督管理条例》,化妆品分为( ) A.液体和固体化妆品B.成人和儿童化妆品C.普通化妆品和特殊化妆品D.发用妆品和肤用妆品 提交成功!
3. 34药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则( ) A、应当公开,且公众有权查阅B、不予公开,公众也不能查阅C、应当公开,但公众不能查阅D、只允许行政管理部门的人员查阅
4. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( ) A、十万元以上一百万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下
5. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下
6. 16根据《药管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( ) A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算
7. 36药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出( )处理。 A、如果不能当场作出许可决定,可以自主决定作出决定的期限B、如果药品生产企业符合法定条件、标准,药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定C、药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准,可以作出不予许可的决定,无须说明理由D、经药品监督管理部门审查,不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由