知识竞赛

此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。

1. 部门

2. 姓名

3. 42《化妆品监督管理条例》于2020年6月29日颁布,于()正式实施

4. 6从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人拟申请药品生产许可的,应当向( )部门提出申请。

5. 34药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则( )

6. 15分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母 B 代表( )。

7. 26药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。

8. 28药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照( )制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

9. 31药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门( )。

10. 10对短缺药品,国务院可以限制或者禁止( )。

11. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( )

12. 40中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂、销售。

    
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