知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 8药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。 A.每半年B.每年C.每两年D.每五年4. 41中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应按照( )炮制。 A.中药饮片企业制定的炮制规范B.行业协会制定的炮制规范C.地市级人民政府市场监督管理部门制定的炮制规范D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范5. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下6. 7当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。 A.三日B.五日C.七日D.十五日7. 40中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门8. 42《化妆品监督管理条例》于2020年6月29日颁布,于()正式实施 A.2020年7月1日B.2020年10月1日C.2021年1月1日D.2021年7月1日9. 16根据《药管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( ) A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算10. 32药品生产企业发生( )的变化时,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。 A、企业合并B、企业混改C、企业上市D、企业分立11. 11对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的( ),并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。 A.质量管理措施B.质量保证措施C.风险管理措施D.工序优化措施12. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( ) A、十万元以上一百万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下 提交成功!
知识竞赛 此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 8药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。 A.每半年B.每年C.每两年D.每五年4. 41中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应按照( )炮制。 A.中药饮片企业制定的炮制规范B.行业协会制定的炮制规范C.地市级人民政府市场监督管理部门制定的炮制规范D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范5. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下6. 7当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。 A.三日B.五日C.七日D.十五日7. 40中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门8. 42《化妆品监督管理条例》于2020年6月29日颁布,于()正式实施 A.2020年7月1日B.2020年10月1日C.2021年1月1日D.2021年7月1日9. 16根据《药管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( ) A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算10. 32药品生产企业发生( )的变化时,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。 A、企业合并B、企业混改C、企业上市D、企业分立11. 11对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的( ),并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。 A.质量管理措施B.质量保证措施C.风险管理措施D.工序优化措施12. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( ) A、十万元以上一百万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下 提交成功!
4. 41中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应按照( )炮制。 A.中药饮片企业制定的炮制规范B.行业协会制定的炮制规范C.地市级人民政府市场监督管理部门制定的炮制规范D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范
5. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下
9. 16根据《药管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额( ) A.不足一万元的,按一万元计算B.不足五万元的,按五万元计算C.不足十万元的,按十万元计算D.不足二十万元的,按二十万元计算
11. 11对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的( ),并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。 A.质量管理措施B.质量保证措施C.风险管理措施D.工序优化措施
12. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( ) A、十万元以上一百万元以下B、二十万元以上二百万元以下C、五十万元以上五百万元以下D、一百万元以上八百万元以下