知识竞赛

此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。

1. 部门

2. 姓名

3. 34药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则( )

4. 7当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。

5. 19根据《药品管理法》规定,对生产销售超过有效期的药品的情形,以下兑法错误的是( )。

6. 28药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照( )制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

7. 17根据《药品管理法》规定,对生产、销售超过有效期的药品的情形,以下说法错误的是( )

8. 32药品生产企业发生( )的变化时,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。

9. 30药品上市许可吹有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量授权人发生变更的,应当自发生变更之日起()内,完成登记手续

10. 13对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在( )组织鉴定。

11. 4从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的( )要求。

12. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。

    
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