知识竞赛

此次试卷共100分,分为单选和多选两种题型,单选题共10道,每题4分,多选题共10道,每题6分。

1. 部门

2. 姓名

3. 45化妆品注册人、备案人, 受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整,保证可追溯,对保存期限规定是( )

4. 23根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的,对其罚款的金额范围为( )

5. 40中药饮片符合国家药品标准或者( )制定的炮制规范的,方可出厂、销售。

6. 7当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。

7. 13对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在( )组织鉴定。

8. 21根据《药品管理法》规定,生产、销售假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款。

9. 26药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。

10. 8药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。

11. 39因约品存在质量缺陷或安全隐患,而被药品监管部门采取控制措施的单位,满足( )条件时可以被解除控制措施。

12. 38药品生产企业在生产管理过程中的( )行为是合法行为。

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