知识竞赛 此次试卷共100分，分为单选和多选两种题型，单选题共10道，每题4分，多选题共10道，每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 40中药饮片符合国家药品标准或者（ ）制定的炮制规范的，方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门4. 11对附条件批准的药品，持有人应当在药品上市后采取相应的（ ），并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究，以补充申请方式申报。 A.质量管理措施B.质量保证措施C.风险管理措施D.工序优化措施5. 6从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人拟申请药品生产许可的，应当向（ ）部门提出申请。 A.省级市场监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.以上都不对6. 19根据《药品管理法》规定，对生产销售超过有效期的药品的情形，以下兑法错误的是（ ）。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证7. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（ ）更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会8. 29药品上市许可持有人应当依据自己建立的（ ），对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。 A、药品生产质量管理规范B、药品上市放行规程C、药品追溯制度D、原料辅料包材是否符合法定要求9. 21根据《药品管理法》规定，生产、销售假药的，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下10. 43按照《化妆品监督管理条例》，化妆品分为（ ） A.液体和固体化妆品B.成人和儿童化妆品C.普通化妆品和特殊化妆品D.发用妆品和肤用妆品11. 42《化妆品监督管理条例》于2020年6月29日颁布，于（）正式实施 A.2020年7月1日B.2020年10月1日C.2021年1月1日D.2021年7月1日12. 1.（ ）履行药品上市许可持有人义务。 A.自然人B.合伙企业C.代理人D.企业法人 提交成功！
知识竞赛 此次试卷共100分，分为单选和多选两种题型，单选题共10道，每题4分，多选题共10道，每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 40中药饮片符合国家药品标准或者（ ）制定的炮制规范的，方可出厂、销售。 A.药学学术团体B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.医药行业协会D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门4. 11对附条件批准的药品，持有人应当在药品上市后采取相应的（ ），并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究，以补充申请方式申报。 A.质量管理措施B.质量保证措施C.风险管理措施D.工序优化措施5. 6从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人拟申请药品生产许可的，应当向（ ）部门提出申请。 A.省级市场监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.以上都不对6. 19根据《药品管理法》规定，对生产销售超过有效期的药品的情形，以下兑法错误的是（ ）。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证7. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（ ）更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会8. 29药品上市许可持有人应当依据自己建立的（ ），对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。 A、药品生产质量管理规范B、药品上市放行规程C、药品追溯制度D、原料辅料包材是否符合法定要求9. 21根据《药品管理法》规定，生产、销售假药的，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下10. 43按照《化妆品监督管理条例》，化妆品分为（ ） A.液体和固体化妆品B.成人和儿童化妆品C.普通化妆品和特殊化妆品D.发用妆品和肤用妆品11. 42《化妆品监督管理条例》于2020年6月29日颁布，于（）正式实施 A.2020年7月1日B.2020年10月1日C.2021年1月1日D.2021年7月1日12. 1.（ ）履行药品上市许可持有人义务。 A.自然人B.合伙企业C.代理人D.企业法人 提交成功！
4. 11对附条件批准的药品，持有人应当在药品上市后采取相应的（ ），并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究，以补充申请方式申报。 A.质量管理措施B.质量保证措施C.风险管理措施D.工序优化措施
6. 19根据《药品管理法》规定，对生产销售超过有效期的药品的情形，以下兑法错误的是（ ）。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
7. 25药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（ ）更新药品注册证书及其附件相关内容。 A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家药品监督管理局药品审核查验中心C、国家药品监督管理局信息中心D、中国药学会
9. 21根据《药品管理法》规定，生产、销售假药的，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）的罚款。 A、二十倍以上四十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下