知识竞赛 此次试卷共100分，分为单选和多选两种题型，单选题共10道，每题4分，多选题共10道，每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 26药品上市许可持有人应当按照（ ）的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 A、药品经营质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范4. 32药品生产企业发生（ ）的变化时，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号。 A、企业合并B、企业混改C、企业上市D、企业分立5. 12对附条件批准的药品，持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国家药品监督管理局应当依法处理，直至 （ ）药品注册证书。 A.吊销B.撤销C.召回D.注销6. 16根据《药管理法》规定，对生产、销售劣药的情形，处以罚款时，违法生产、批发的药品货值金额（ ） A.不足一万元的，按一万元计算B.不足五万元的，按五万元计算C.不足十万元的，按十万元计算D.不足二十万元的，按二十万元计算7. 7当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。 A.三日B.五日C.七日D.十五日8. 44化妆品原料管理制度中，以下哪种原料应当进行注册备案管理 A.新原料B.准用原料C.限用原料D.禁用原料9. 15分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中大写字母 B 代表（ ）。 A.自行生产的药品上市许可持有人B.受委托的药品生产企业C.原料药生产企业D.委托生产的药品上市许可持有人10. 37药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（ ）签字后方可放行。 A、法定代表人B、企业负责人C、质量受权人D、生产负责人11. 20根据《药品管理法》规定，拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品的属于（ ） "A、在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚B、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚C、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚D、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚12. 42《化妆品监督管理条例》于2020年6月29日颁布，于（）正式实施 A.2020年7月1日B.2020年10月1日C.2021年1月1日D.2021年7月1日 提交成功！
知识竞赛 此次试卷共100分，分为单选和多选两种题型，单选题共10道，每题4分，多选题共10道，每题6分。 1. 部门2. 姓名3. 26药品上市许可持有人应当按照（ ）的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 A、药品经营质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范4. 32药品生产企业发生（ ）的变化时，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号。 A、企业合并B、企业混改C、企业上市D、企业分立5. 12对附条件批准的药品，持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国家药品监督管理局应当依法处理，直至 （ ）药品注册证书。 A.吊销B.撤销C.召回D.注销6. 16根据《药管理法》规定，对生产、销售劣药的情形，处以罚款时，违法生产、批发的药品货值金额（ ） A.不足一万元的，按一万元计算B.不足五万元的，按五万元计算C.不足十万元的，按十万元计算D.不足二十万元的，按二十万元计算7. 7当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。 A.三日B.五日C.七日D.十五日8. 44化妆品原料管理制度中，以下哪种原料应当进行注册备案管理 A.新原料B.准用原料C.限用原料D.禁用原料9. 15分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中大写字母 B 代表（ ）。 A.自行生产的药品上市许可持有人B.受委托的药品生产企业C.原料药生产企业D.委托生产的药品上市许可持有人10. 37药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（ ）签字后方可放行。 A、法定代表人B、企业负责人C、质量受权人D、生产负责人11. 20根据《药品管理法》规定，拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品的属于（ ） "A、在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚B、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚C、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚D、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚12. 42《化妆品监督管理条例》于2020年6月29日颁布，于（）正式实施 A.2020年7月1日B.2020年10月1日C.2021年1月1日D.2021年7月1日 提交成功！
6. 16根据《药管理法》规定，对生产、销售劣药的情形，处以罚款时，违法生产、批发的药品货值金额（ ） A.不足一万元的，按一万元计算B.不足五万元的，按五万元计算C.不足十万元的，按十万元计算D.不足二十万元的，按二十万元计算
9. 15分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中大写字母 B 代表（ ）。 A.自行生产的药品上市许可持有人B.受委托的药品生产企业C.原料药生产企业D.委托生产的药品上市许可持有人
11. 20根据《药品管理法》规定，拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品的属于（ ） "A、在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚B、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚C、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚D、在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚