测试1 1. 姓名2. 生物等效性试验最常用的试验设计是C．两制剂、两顺序、两周期、单次给药交叉试验设计D．两制剂、单次给药平行试验设计A．两制剂、两顺序、多次给药交叉试验设计B．两制剂、两周期、单次给药平行试验设计3. 以下哪项不必包含在试验方案内：C．数据管理公司的资质D．试验数据的采集与管理流程A．数据管理与采集所使用的系统B．数据管理的质量保障措施4. 为了达到监查目的，申办者应当：D．与研究者商量确定监查计划A．对所有临床试验的监查范围和性质采用一致的方法C．建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法B．监查计划应当强调对所有数据和流程的监查5. 试验的记录和报告应当符合那项要求：B．紧急情况时可写在餐巾纸上C．确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的A．源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由D．源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性6. 请分别说明AE和ADR的定义与区别 提交成功！
测试1 1. 姓名2. 生物等效性试验最常用的试验设计是C．两制剂、两顺序、两周期、单次给药交叉试验设计D．两制剂、单次给药平行试验设计A．两制剂、两顺序、多次给药交叉试验设计B．两制剂、两周期、单次给药平行试验设计3. 以下哪项不必包含在试验方案内：C．数据管理公司的资质D．试验数据的采集与管理流程A．数据管理与采集所使用的系统B．数据管理的质量保障措施4. 为了达到监查目的，申办者应当：D．与研究者商量确定监查计划A．对所有临床试验的监查范围和性质采用一致的方法C．建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法B．监查计划应当强调对所有数据和流程的监查5. 试验的记录和报告应当符合那项要求：B．紧急情况时可写在餐巾纸上C．确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的A．源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由D．源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性6. 请分别说明AE和ADR的定义与区别 提交成功！
4. 为了达到监查目的，申办者应当：D．与研究者商量确定监查计划A．对所有临床试验的监查范围和性质采用一致的方法C．建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法B．监查计划应当强调对所有数据和流程的监查
5. 试验的记录和报告应当符合那项要求：B．紧急情况时可写在餐巾纸上C．确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的A．源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由D．源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性